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团体标准

STANDARDS

《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》团体标准正式发布
      2024年2月2日,在学会的牵头组织下,由广东欧谱曼迪科技股份有限公司提出并作为主编单位,联合10家起草单位共同研究起草的《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》团体标准正式发布实施。
      该团体标准汇集了相关行业的企业、专家、学者的意见,形成统一的方法标准,描述了医用荧光摄像系统主要性能指标的检验方法和判定规则。该团体标准主要包括范围、规范性引用文件、术语和定义、试验条件、试验数据处理、要求与检测方法、附录等内容。



 团体标准先进性体现


01


具备指引性。

目前在荧光摄像性能的检测上并没有成熟可靠的方法及其指导文件,无法对上市产品性能进行分析和质量监督,影响临床使用和图像质量。市场需要以先进应用标准促进荧光摄像设备性能水平的不断提升。本标准的制定,为荧光摄像系统产品所应具备的功能、性能指标,为更多厂家的产品升级和行业的发展奠定了坚实的基础,提供了有效的指引。

02

具有全面性。

本标准以临床需求、市场需求、生产需求、实现可行性等多方面为出发点,完整地规定了荧光摄像系统荧光性能中信噪比、信背比、灵敏度等反应荧光性能的全系统性能要求。覆盖由点及面,从各个技术点到完整的临床应用需求,多方面保证了产品质量。同时本标准亦涵盖了临床所需的基本技术要求,多维度保证产品的安全有效。

03

具有前瞻性。

本标准各项指标要求不低于甚至高于行业水平。如:荧光信噪比应SNR≥10,信背比SNR≥3,通过信噪比和信背比,统一了灵敏度判断标准等,这些性能指标对荧光摄像系统厂家的设计制造能力提出了更高的要求。

本团标制定历程 


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  • 发布日期:2024年2月2日

  • 实施日期:2024年2月2日



🔹《医用荧光摄像系统荧光性能检测方法》

(标准编号:T/GDMDMA 0031—2024)

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写在最后

团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力为,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。

学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!