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团体标准

STANDARDS

关于征求《全自动核酸提取仪》等三项疫情防控团体标准征求意见稿意见的通知
各相关单位及专家:
      为贯彻落实省委省政府关于疫情防控工作相关要求,充分发挥医疗器械监管专业职能,针对性的开展临床急需疫情防控产品的技术标准研究,广东省药品监督管理局委托广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)开展核酸提取仪、一次性采样拭子和样本保存管(含保存液)的技术标准研究。

       作为专注于医疗器械学术工作的社会组织,学会团结行业的专业力量,组织开展该三项疫情防控产品的团体标准制定工作,学会于2021年12月通过了该三项疫情防控产品团体标准的立项,并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写,现已形成标准征求意见稿(见附件1、附件2、附件3),为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究,如有相关意见反馈请于2022年2月17日前填写“广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表”(以下简称“意见表”,见附件4),并将意见表的WORD版本及加盖单位公章的PDF版本发送至邮箱:gdmdma@163.com。


      联系人:林晓娟,13427587954。


      感谢您对我们工作的大力支持!



附件:
1、《全自动核酸提取仪》(征求意见稿)
2、《样本保存液》(征求意见稿)
3、《一次性使用采样拭子》(征求意见稿)
4、广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表
  
广东省医疗器械管理学会
2022年2月10日