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关于征求《医院医疗器械管理规范》系列(部分)团体标准征求意见稿意见的通知
各相关单位及专家:
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)一直致力于团体标准的制修订工作。
学会于2022年3月通过了由南方医科大学南方医院等单位联合申报的《医院医疗器械管理规范》系列共17项团体标准的立项,并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写,现该系列部分团体标准已形成标准征求意见稿(见附件1~附件6),为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究,如有相关意见反馈请于2022年9月19日前填写征求意见表(见附件7),并加盖单位公章发至邮箱:gdmdma@163.com。
联系人:林晓娟,13427587954。
感谢您对我们工作的大力支持!
附件:
1、
《医院医疗器械管理规范 第3部分:管理架构及职责》(征求意见稿)
2、
《医院医疗器械管理规范第5部分:采购管理》(征求意见稿)
3、
《医院医疗器械管理规范第6部分:安装与验证管理》(征求意见稿)
4、
《医院医疗器械管理规范第11部分:辐射安全和防护管理》(征求意见稿)
5、
《医院医疗器械管理规范第13部分:医用耗材供应链标准》(征求意见稿)
6、
《医院医疗器械管理规范第16部分:医用气体系统使用管理》(征求意见稿)
7、
广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表
广东省医疗器械管理学会
2022年8月19日