各会员单位及有关医疗器械企业:
原定2019年7月26日(周五)在深圳举办“医疗器械软件标准要求”培训班,因会议室档期调整问题,延期一天至7月27日(周六)在深圳开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排,现将培训有关事项通知如下:
为满足会员单位对医疗器械常规培训需求,广东省医疗器械管理学会拟于2019年7月26日在深圳举办一期“医疗器械软件标准要求”专题培训班,帮助医疗器械企业学习理解医疗器械软件技术要求,对医用软件的开发、测试及管理有更好的把握。现将有关参训事项通知如下:
一、培训内容
1、医疗器械独立软件技术要求的编写;
2、GB/T25000.51-2010和GB/T25000.51-2016的区别;
3、IEC 60601标准对医疗器械软件的评估要求;
4、质量体系的软件确认
二、培训老师
朱鹏志 广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师
谭智丰 SGS通标标准技术服务有限公司实验室技术经理
王 路 ISO 9001/13485主任审核员,有源医疗器械产品专家
三、培训对象
1、医疗器械监管部门、技术支持部门从事注册、管理的工作人员
2、医疗器械生产企业从事医疗软件研究、设计、质量、测试和法规注册的人员
四、培训时间、地点
1、培训时间:7月26日(周五),9:00~17:30(8:30开始签到);7月27日(周六),9:00~17:30(8:30开始签到)
2、培训地点:深圳(具体开会时间于开班前5个工作日短信通知)
五、主办单位
广东省医疗器械管理学会
六、招生人数
本次培训招生人数100名,额满即止。
七、免费名额、培训费用及报名方式
(一)收费
1、免费名额
会长、副会长、监事长:3名/家;常务理事、理事单位:2名/家;普通会员单位1名/家;
2、 其他
各会员单位超出免费名额:500元/人;
非会员单位:1500元/人(含培训资料、学时证书)。
(二)报名方式
1、电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击“在线报名”。
2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(三)缴费方式
培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注“软件培训+开票税号”,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户 名:广东省医疗器械管理学会
帐 号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行
八、其它事项
1、培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书。
2、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开会前3个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)。
本期培训报名人数已满,请留意下期通知
广东省医疗器械管理学会
2019年7月8日