各委员单位及有关企业：

鉴于近期广东省医疗器械质量监督检验所受理的第二类体外诊断试剂产品注册补充检验任务数量增多，为了更进一步做好IVD产品注册检验工作，帮助IVD企业节省注册时间，学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会拟定于2019年12月06日在广州召开广东省第二类体外诊断试剂产品注册补充检验项目交流座谈会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

1、汇报“收集广东省第二类体外诊断试剂产品注册补充检验项目”的统计情况及分析；

2、汇报2018-2019年广东省第二类体外诊断试剂产品注册检验统计情况；

3、交流讨论广东省第二类体外诊断试剂产品注册补充检验项目的情况。

二、会议时间、地点

1、会议时间：2019年12月06日（周五），10:00-17:00（9:20开始签到）。

2、会议地点：广州金域医学检验集团股份有限公司会议室（广东省广州市国际生物岛螺旋三路10号）

三、主办单位

广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会

四、参会对象

    广东省药品监督管理局相关领导；

    广东省药品监督管理局审评认证中心专家；

广东省医疗器械质量监督检验所检验员；

IVD专委会委员单位代表（每家单位限1名代表）；

五、参会名额

本期座谈会参会名额15名，按报名先后，额满即止。

六、会议费用及报名方式

（一）收费

本期座谈会会议免费。

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“会议通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

七、其他事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。

2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组

朱秀霞： 0760-85289958/15360664369

姚燕丽： 0760-85289702/18680596458

广东省医疗器械管理学会

2019年11月22日