关于举办医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班的通知

各会员单位及有关企业：

为帮助医疗器械企业了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验相关专业知识，科学开展临床试验准备工作，有效解决临床试验过程中实际存在的问题，广东省医疗器械管理学会拟于2020年8月在广州举办“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、 培训内容

1、医疗机构视角解读器械临床试验法规；

主讲老师：洪明晃，中山大学肿瘤防治中心临床研究部教授

2、医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性；

主讲老师：梁伟雄，广东省中医院药物临床试验机构主任

3、医疗器械临床试验中质量控制经验分享；

主讲老师：徐仿周，北京大学深圳医院药物临床试验机构办公室主任

4、医疗器械临床试验检查要点及案例分析；

主讲老师：唐蕾，中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任

5、医疗器械临床试验数据记录与资料管理；

主讲老师：贺帅，南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办副主任

6、体外诊断试剂法规学习和数据核查常见问题；

主讲老师：曾晓晖，南部战区总医院药物临床试验机构办副主任

7、医疗器械临床试验方案设计要点及案例分析；

主讲老师：凌莉，中山大学公共卫生学院教授

二、 培训时间、地点

1、培训时间：2020年8月18日（周二），9:00~18:00（8:15开始签到）；

2、培训地点：广州三寓宾馆（广州市越秀区三育路23号）。

三、 主办单位

广东省医疗器械管理学会

四、 招生人数

本次培训招生人数150名，额满即止。

五、 报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

1、免费名额

学会会员单位：1名/家；

2、其他

会员单位超出免费名额：500元/人；

非会员单位：1800元/人（含培训资料及培训学时证书）。

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司单位账户转账方式汇款，并备注“临床培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

六、 其他事项

1、培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书。

2、本期培训食宿自理，如有需要可提前联系会务组协助预定安排，费用自理。报名后，如有特殊情况不能准时参加，请于开班前5个工作日告知会务组（培训联系人：卢哲，020-66602825、13660206316）

附件：

1、培训日程

广东省医疗器械管理学会

                                  2020年8月5日

附件：

医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班

培训日程

主办单位：广东省医疗器械管理学会