各会员单位及有关企业：

      为帮助医疗器械生产企业系统学习医疗器械临床试验统计学知识，了解临床试验方案设计的统计学要求，掌握科学合理的统计方法，提高临床试验方案设计水平及数据统计分析能力，学会于2023年5月在广州举办“医疗器械临床统计学”专题培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）医疗器械临床试验方案设计的统计学要求

（二）体外诊断试剂临床试验方案设计的统计学要求

（三）临床试验统计分析对数据管理的要求

（四）临床试验统计分析计划和报告的撰写

二、培训老师

凌莉  中山大学公共卫生学院医学统计学系教授/博士生导师，卫生统计学博士，中山大学孙逸仙纪念医院临床研究中心主任。

陈雯  流行病与卫生统计学博士，中山大学公共卫生学院医学统计学系教授。

黄晓玲  厦门大学预防医学、经济学学士，中山大学流行病与卫生统计学硕士，现就职于中山大学附属第八医院。

三、培训时间、地点

（一）培训时间：2023年5月21日（周日），9:00-18:00，8：20开始签到；

（二）培训地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）。

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，先报先得。

六、报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用（含培训教材、培训证书费用）

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事：2名/家；

理事、监事、普通会员单位：1名/家；

2、 其他

各会员单位超出免费名额：800元/人；

非会员单位：1800元/人。

（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”；

②点击下方链接进入报名页面。

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25681

（三）缴费方式

1、对公转账，需缴费的学员可将培训费转账至学会账号，转账时请备注“统计学培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

七、其他事项

（一）培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发 6 学时培训证书；

（二）本期培训用餐住宿需自理，如有需要可提前联系会务组代预定；

（三）如有其他疑问和未尽事宜可及时联系学会。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+统计学培训”）

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年5月4日