为更好地贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》对临床试验的规范化要求，进一步提高临床试验研究水平，推动临床试验的规范化建设，加强临床试验质量管理，完善伦理审查体系，为临床试验研究者、管理人员、申办者、CRO/ SMO 搭建学术交流的平台。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会联合南方医科大学珠江医院将于2023年5月27日举办第9期药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训时间

2023年5月27日

二、培训形式

线上直播+现场参会

三、培训地点

南方医科大学珠江医院

四、培训日程

五、组织单位

主办单位

南方医科大学珠江医院

协办单位

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会  

广东省食品药品审评认证技术协会

六、参会对象

（一）南方医科大学珠江医院院内职工

（二）医疗机构、监管机构、高等院校及科研院及生物医药企业等从事临床试验相关工作人员

七、收费标准与收费方式

（一）收费标准

1、院内职工免费（不含研究生、进修生）

2、院外人员如需GCP证书，培训费：400元/人。

3、现场直播免费观看

4、交通食宿自理

（二）缴费方式

对公转账、不支持现场缴费，转账请注明“GCP学习班+姓名”

缴费账户信息：

账号：644469849926

账户名：广东省食品药品审评认证技术协会

开户行：中国银行广州水均岗支行

八、报名与参会方式

（一）报名二维码

1、只观看线上直播人员、无须GCP证书人员，不用报名

2、院内人员报名注意：

（1）团队成员无证书人员优先；

（2）团队成员证书满三年优先；

（3）科室报名人数不超20人（按照报名时间顺序选择）；

（二）直播二维码

主会场                                            分会场一

分会场二                                       分会场三

九、证书和发票领取

完成2次签到且考试合格者发放GCP培训证书。

（一）证书领取

院内人员GCP证书以科室为单位至药物临床试验机构部门领取，院外人员GCP证书将在培训结束后2周内通过快递寄出。

（二）发票领取

院外人员发票将在培训结束后2周内通过快递寄出。

十、会议联系人

（一）报名、会务

南方医科大学珠江医院：邱金雨 15602247998 ；郑时乡 18620965743。

（二）GCP培训证书、发票发放

广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会：郑海岚，13450208191；黄文韬，18998497913。

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年5月15日