扫描二维码，关注微信公众号
国家药品监督管理局综合司于2023年11月28日公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见。受广东省医疗器械管理学会委托，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会拟于2023年12月27日举办沙龙，组织相关人员共同学习和讨论上述征求意见稿，必要时提出相应修改意见和建议。热忱期待您的参与和互动。有关事项通知如下：
一、时间、地点
时间：2023年12月27日（周三）14:30-17:30
地点：广州市越秀区黄花岗科技园2号楼四楼多功能室
二、参会对象
广东省医疗器械临床试验机构和生物医药企业相关人员。
本次沙龙免费参与，临床试验机构和生物医药企业现场参会人数各40人，请有意者尽早报名。无法现场到会人员可通过线上直播观看。
三、报名方式
报名二维码：
机构人员专用 企业人员专用
四、直播参与方式
会议直播开始当天，扫描二维码/点击链接进入直播间。
直播链接：https://upsty.h5.xeknow.com/sl/3MiUhE
五、议程
《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》学习与讨论
| 时间 | 主题 | 讲者 | 单位 | 主持人 |
| 14:15-14:30 | 签到 | 陆志城 （广州医科大学附属第二医院） 卢慧勤（广东省第二人民医院） | ||
| 14:30-14:45 | 开场致辞 | |||
| 14：45-15：00 | 检查结果判定原则 | 唐蕾 | 中山大学附属第一医院 | |
| 15:00-15:20 | 《医疗器械临床试验检查要点》第一至第二部分 | 贺帅 | 南方医科大学珠江医院 | |
| 15:20-15:40 | 《医疗器械临床试验检查要点》第三至第四部分 | 邓丽 | 高州市人民医院 | |
| 15:40-16:00 | 《医疗器械临床试验检查要点》第五至第六部分 | 雷静 | 广东省医疗器械管理学会 | |
| 16:00-16:20 | 《体外诊断试剂临床试验检查要点》第一至第二部分 | 杨红英 | 深圳市人民医院 | |
| 16:20-16:40 | 《体外诊断试剂临床试验检查要点》第三至第四部分 | 刘少璇 | 中山大学附属第五医院 | |
| 16:40-17:00 | 《体外诊断试剂临床试验检查要点》第五至第七部分 | 阮则凡 | 达安基因 | |
| 17:00-17:30 | 讨论环节：结合征求意见稿谈医疗器械/IVD临床试验过程中的困惑点 | 吴敏江 （惠州市中心医院） | ||
六、举办单位
主办单位：
广东省医疗器械管理学会
广东省精准医学应用学会
承办单位：
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会
协办单位：
广州市创新药物临床试验服务中心
七、联系人及联系方式
陈 燕 13760832271；
钟海媚 13430300696。
广东省医疗器械管理学会
2023年12月12日
扫描二维码，关注微信公众号
Copyright © 2015-2020 粤ICP备12094599号 广东省医疗器械管理学会 版权所有. All Rights Reserved.
