各会员单位及相关单位、人士：

      国家药监局综合司于2024年3月8日公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见。由广东省医疗器械管理学会联合广东省精准医学应用学会共同举办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“‘《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿’学习与讨论沙龙”，将于2024年4月3日在线上举办。

      现将有关事项通知如下：

一、沙龙内容

学习与讨论《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》。

二、沙龙对象

医疗器械临床试验机构和生物医药企业相关人员。

三、沙龙时间、参与方式

（一）沙龙时间

2024年4月3日（周三），14:30开始。

（二）参与方式

点击下方链接或微信扫描二维码进行观看。

直播链接：https://upsty.xetlk.com/sl/1yxgB9

四、举办单位

主办单位：广东省医疗器械管理学会

                广东省精准医学应用学会

承办单位：广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

                广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会

五、联系人及联系方式

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会：陈  燕 13760832271

广东省医疗器械管理学会：钟海媚 13430300696

广东省精准医学应用学会：孙唯瀚 15643590888

附件：“《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”学习与讨论沙龙议程

广东省医疗器械管理学会

2024年3月27日    

附件：

“《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》

《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”

学习与讨论沙龙议程（以实际情况为准）

时间：2024年4月3日14:30开始