各会员单位及有关企业：

为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和“放管服”改革，按照“数字广东”建设、省网上办事大厅建设工作要求，进一步推进医疗器械网上无纸化审批，实现申请人办事“零跑动”，省内第二类医疗器械产品注册已全面启用无纸化系统。

受省食品药品监督管理局委托，省医疗器械管理学会将于2018年5月分别在广州、深圳、汕头举办三期政策宣讲班，邀请省局行政许可处对全面推行医疗器械全程无纸化审批、落实“五个网上”工作进一步解读，有关事宜通知如下：

一、宣讲内容

1、医疗器械监管动态；

2、医疗器械注册无纸化申报流程；

3、无纸化申报材料形式要求与注意事项；

4、实施“五个网上”的鼓励政策；

5、推进医疗器械注册全程无纸化的下一步工作。

二、宣讲对象

广东省医疗器械生产企业负责人1名，医疗器械注册申报人员1名。

三、宣讲老师

广东省食品药品监督管理局行政许可处 专家

 

四、宣讲时间、地点

2018年5月，第一期：广州；第二期：深圳；第三期：汕头。

现接受预报名，具体培训时间和地点将于开班前一周另行通知。

注：第一期广州、深圳站现已报满，4月25日起报名的企业代表选择汕头为参会地点并在报名表备注栏标注，谢谢！

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数150名，额满即止，企业应按照就近报名的原则。

七、其它事项

1、本次宣讲班免费，参加人员交通费、食宿费自理。

2、报名方式：请点击通知下方“在线报名”按钮，填写报名表格提交。

3、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开班前5个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

 

 

广东省医疗器械管理学会

2018年4月4日

附件：注册无纸化宣讲班通知

广州站--注册无纸化宣讲班通知