各会员单位及有关企业：

为帮助医疗器械企业切实提高临床试验数据管理和统计分析的质量和水平，有效解决临床试验过程中实际存在的问题，广东省医疗器管理学会拟于2018年6月在广州举办“医疗器械临床试验数据管理和统计分析”培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1、二类医疗器械临床评价相关要求；

2、医疗器械（含IVD）临床试验过程中的问题与应对策略；

3、医疗器械临床试验数据的管理和统计分析。

二、培训老师

广东省食品药品监督管理局行政许可处      专  家   

广州邦德盛生物科技有限公司临床总监      吴结晶

广州医科大学公共卫生学院统计系副主任    赵  倩

三、培训时间、地点

1、培训时间：6月28日，9:00~17:30（8:30开始签到）；

2、培训地点：广州。（具体地点待定）

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，额满即止。

六、报名费用、免费名额及报名方式

1、报名费用

1000元/人（含会议资料费及午餐费），交通费自理。

2、免费名额

副会长及以上单位：3名；常务理事和理事单位：2名；普通会员：1名，超出免费名额按500元/人收取。现场申请入会，即可按申请级别享受免费名额。

3、报名方式

登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

4、缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“临床培训+开票税号”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、其它事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。

2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

广东省医疗器械管理学会

2018年6月6日