关于举办“2018医疗器械无菌检验员实操”培训班通知

各会员单位及有关企业：

根据本年度培训计划，为帮助会员企业的医疗器械无菌检验员更好理解2015年版中国药典无菌检测的基本要求及掌握无菌检测技术基本操作，提高医疗器械生产企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，学会拟于2018年12月在广州举办一期医疗器械无菌检验员实操培训班。现将有关事项通知如下：

一、    培训内容

1、《中华人民共和国药典》（2015年版）无菌检查法；

2、洁净环境微生物控制及检测技术；

3、无菌检查实操展示及分组实操：微生物检测基本操作、培养基灵敏度检查、无菌检查方法适用性试验等。

二、    培训老师

梁泽鑫  广东省医疗器械质量监督检验所

毕业于华南理工大学，硕士，职称：工程师。在广东省医疗器械质量监督检验所长期从事医疗器械产品的微生物检验工作，熟悉医疗器械法律法规及相关标准，具有丰富的医疗器械检验经验，参与全国消毒技术与设备标准化技术委员会的标准化工作，完成多份医疗器械行业标准的起草工作。

三、    培训时间、地点

1、培训时间：12月14日~16日（周五~周日），共计3天。（报到时间：12月14日8:20~8:50，上课时间9:00~17:00，16日下午进行理论和实操考试。）

2、培训地点：广东食品药品职业学院9号楼五楼501实验室（广州市天河区龙洞北路321号）

四、    主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、    招生人数

本次培训招生人数20名，名额有限，额满即止。

六、    免费名额、培训费用及报名方式

（一）收费

会员单位：2000元/人；

非会员单位：2800元/人（含培训资料、材料费、证书费、餐费等）。

注：12月1日前报名并缴费成功的单位享受优惠200元/人。

（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”；②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“无菌培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、    其他事项

1、培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发18学时分培训证书，请在报名时填写本人正确的手机和邮箱联系方式。

2、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。报名后，如有特殊情况不能准时参加，请于开会前5个工作日告知会务组。

会务组：卢哲，020-66602825、13660206316

附件：培训通知.pdf

广东省医疗器械管理学会

2018年10月23日