各医疗器械有关生产企业：

根据《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求，在广泛征集医疗器械相关企业意见的基础上，广东省医疗器械管理学会组织行业专家制定了《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》，现予以发布。

特此通知。

附件：《广东省医疗器械注册人委托生产质量协议编写指南（试行）》

广东省医疗器械管理学会

 2019年2月12日