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使命在心 责任在肩 奋勇担当 争创一流 ——广东省医疗器械管理学会第二届第三次会员大会暨 广东省医疗器械政策年会顺利召开

       2020年9月4日,广东省医疗器械管理学会第二届第三次会员大会顺利举办。广东省药品监督管理局指导了本次会议的筹办,广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处、执法监督处,广东省药品监督管理局审评认证中心,广东省医疗器械质量监督检验所,广东省药品不良反应监测中心对本次会议给予了大力支持。学会358家会员单位,421人出席了本次会议。

      会员大会上,广东省药品监督管理局严振副局长发表了指导讲话。严振副局长指出,广东省医疗器械行业需保持担当精神,应配合巩固好国内疫情防控成果,奋勇图强,继续致力于推动广东省医疗器械产业发展。广东省药监系统将一如既往地优化省内医疗器械政策及营商环境,继续研究出台深化医疗器械审批制度改革的政策举措,加大创新医疗器械的支持力度;进一步推进“五个网上”无纸化审批系统升级改造,保障各类许可行政业务改革举措落地实施;继续深化推进广东省试行医疗器械注册人制度;切实准备好即将发布的《医疗器械监督管理条例》宣贯及相关新旧法规衔接工作。同时,广东省药监系统将继续加强做好医疗器械科学监管工作,希望广大医疗器械企业自律自强,强化责任主体责任,生产安全有效的医疗器械产品,为保障人民群众用械安全作出新的贡献。关于学会工作,严振副局长肯定了学会近年来的各项工作开展,并寄望学会继续整合行业资源,致力为会员、为行业提供更高质量的服务。


      学会监事长单位广州万孚生物有限公司李文美同志主持了本次会议。大会上,刘舜莉秘书长向全体会员代表汇报了学会2019年及2020年上半年工作情况,同时现场表决修订了学会《章程》和《专业委员会管理办法》,表决通过了改选韩广源会长出任学会法定代表人事项以及新会员入会事宜。其中,学会《章程》及法定代表人变更备案事项将由学会秘书处对接广东省社会组织管理局执行相关工作。

学会助理秘书长林晓娟宣读了《章程修订方案》和《专业委员会管理办法修订方案》


学会监事长单位广州万孚生物有限公司李文美同志主持会议


      为帮助企业及时了解行业最新动态,为企业发展科学决策,本次会议邀请广东省药品监督管理局行政许可处、执法监督处、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品不良反应监测中心等一众监管、检验部门宣讲最新政策、法规动态。



广东省药品监督管理局行政许可处黄秀义副处长作“广东省医疗器械2019年注册工作成效及2020年工作情况”演讲

广东省药品监督管理局执法监督处曾繁丰科长作“广东省医疗器械监督抽检工作介绍”演讲


广东省药品监督管理局审评认证中心陈宇恩副主任作“广东省医疗器械2019及2020年上半年技术审评报告”演讲


广东省医疗器械质量监督检验所富强副所长作“广东省医疗器械质量监督检验所2020年检验工作情况介绍”演讲

广东省药品不良反应监测中心王宏科长王宏科长作“持有人开展不良事件监测工作指南”演讲


       本次活动期间,学会举办了会员交流晚宴,晚宴上对积极奉献于新冠肺炎疫情防控工作的会员单位进行了先进事迹通报,学会向付诸于先进行动的会员单位发出了感谢信,感谢会员单位捐资捐物,积极生产疫情防控所需医疗器械产品,为疫情防控工作增添了力量,彰显了学会会员的高尚风采。