为进一步促进创新驱动发展战略，完善数字疗法相关产品审批规范，推动产业生态健康发展，1月13日，受广东省药品监督管理局（以下简称“省药品监管局”）委托和指导，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州组织召开了广东省数字疗法产业发展交流座谈会。国家药品监督管理局（以下简称“国家药品监管局”）南方医药经济研究所医疗器械首席研究员李丹荣、省药品监管局行政许可处副处长黄秀义、广东省医疗器械质量监督检验所副所长陈嘉晔、广州市市场监管局医疗器械处副处长麦丽斌、省药品监管局产业促进办、省药品监管局审评中心及22家广东省内从事数字疗法研究与应用的相关单位负责人出席会议。国家药品监管局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗器械行业协会以线上方式参与本会议。

       省药品监管局行政许可处副处长黄秀义发表讲话。一是阐述了数字疗法产业的发展前景和目标，发展数字疗法将有利于推动健康中国战略的实施和落地，并成为医疗器械产业高质量发展的新引擎。二是介绍了广东省发展数字疗法产业的技术与产业基础和优势，广东省在医学影像、电子和医疗软件领域具有较突出的技术优势和人才优势，且近年来创新产品获批数量一直稳居全国前列，基于广东省医疗器械产业的硬实力和良好基础，必将有助于推动全省数字疗法产业的快速发展。三是政策的出台将进一步释放企业发展活力。2022年国家药品监管局发布医疗器械软件注册审查和人工智能医疗器械注册审查等多项指导原则，为数字疗法相关医疗器械的研发、注册和审评审批提供了重要的法规依据。2021年广东省政府发布《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》，2022年省药品监管局发布《广东省药品监管局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》，旨在全面优化注册审评审批工作流程，提升服务效率和质量，也将助推提升数字疗法相关医疗器械产品上市进程和产业发展速度。

       国家药品监管局南方医药经济研究所医疗器械首席研究员李丹荣对广东省推进数字化医疗产品产业发展提出了具体的建议，一是建立数字疗法产业共识，二是建立相关标准和审评指导原则，三是通过真实世界研究方法主推产品上市，四是加强国内外法规的对比研究。

       省药品监管局一级主任科员易准在座谈会上详细介绍了广东省数字医疗产品的注册、分类界定等有关情况和现状，国家数字医疗相关研究项目课题的揭榜挂帅入选项目情况，以及省药品监管局在支持数字医疗产品创新发展的相关政策和举措。

       广州视景医疗软件有限公司万浪介绍了视景医疗在数字疗法领域的创新发展历程。