扫描二维码,关注微信公众号

当前位置:首页 > 新闻动态 > 学会动态

新闻动态

NEWS

诚信广东器械 健康湾区生活——广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布暨2023年法人法规宣贯活动顺利举行

【大会现场图片】

       近日,主题为“诚信广东器械 健康湾区生活 ”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布暨2023年法人法规宣贯活动在佛山三水顺利举行。本次活动由广东省药品监督管理局主办,广东省医疗器械管理学会承办,广东佛山三水工业园区管理委员会支持。广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东,副局长邱楠,佛山市副市长陈伟明,佛山市三水区委副书记、区长黄海,以及广东省医疗保障局、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处、行政许可处、监管创新办(产业促进办)、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省各地市市场监督管理局、三水区政府等机关单位的代表出席了本次活动。此外还有广东省内200余名企业代表参加了本次发布和宣贯活动。


【广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东,副局长邱楠为企业代表颁发牌匾】

       活动公布了广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业名单,并举行了部分优质企业现场授牌仪式。


【佛山三水区委副书记黄海区长致辞】

       佛山市三水区委副书记、区长黄海对莅临三水的领导嘉宾和企业代表们表达了诚挚的欢迎,详细介绍了三水区云东海生物医药产业园,同时,诚挚邀请各医药企业莅临三水考察兴业。该园区是大湾区唯一超万亩的生物医药专区,作为全省药品监管综合改革先行区,得到了省、市、区的政策倾斜和支持。


【佛山市副市长陈伟明致欢迎词】

       佛山市副市长陈伟明代表佛山市政府致欢迎词并向大家详细介绍了佛山生物医药产业发展情况。他表示,全省药品监管综合改革先行区在佛山云东海生物医药产业园揭牌,未来佛山将抓好产业园区建设,推动生物医药产业高质量发展的底气、信心和决心。


【广东省药品监督管理局副局长邱楠发表讲话】

       广东省药品监督管理局副局长邱楠发表指导讲话。他表示:2022年以来,广东省药品监督管理局通过扎实推进疫情防控医疗器械审批、优化第二类医疗器械审评审批、推进医疗器械唯一标识示范工程建设、持续优化“港澳药械通”相关管理制度和工作流程、持续贯彻关于《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》的落实和实施等五个方面持续助力全省医疗器械产业高质量发展。同时也给企业家们提出几点发展建议:一是坚定发展信心,筑牢质量生命线;二是系统提升产品质量风险控制能力;三是加强自主创新能力建设;四是联合组建创新联合体,提升产业核心竞争力。


       本次法规宣贯活动学会还邀请了广东省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长谭侃侃、亚马逊云科技大健康高级解决方案架构师易理林、广东省药品监督管理医疗器械监督管理处处长张锋分别就广东集中采购制度、医疗器械企业出海电商渠道分析及海外安全合规、医疗器械监管法规进行了专业介绍及解读。

【广东省医疗保障局医药价格和招标采购处副处长谭侃侃作《广东集中采购制度》宣讲】

【亚马逊云科技大健康高级解决方案架构师易理林作《医疗器械企业出海电商渠道分析及海外安全合规》分享】

【广东省药品监督管理局处长张锋作《医疗器械监管法规》深入解读】


       广东省质量信用A类医疗器械生产企业发布和法人法规宣贯培训活动为全国首创,自2018年首次举办以来已经由广东省医疗器械管理学会连续承办5届,得到了业界的广泛关注。这是广东省药监系统一项行政监管机制优化创新的重要举措,省局通过持续引导、培育和建立一批行业优质标杆示范企业,逐步牵引、扩大和健全广东省医疗器械行业诚信机制和体系,进一步优化产业生态环境。通过提升生产企业的自律意识、法规意识和质量意识,推动了全省器械生产企业监管效率和质量的双提升,逐步在行业内形成重质量、守信用的质量文化,为推进广东省医疗器械产业持续高质量发展起到积极作用。