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深耕课题展成果 专家领航助提升——学会三项课题顺利结题!


      6月30日,学会顺利完成了广东省药品监督管理局(以下简称省局)委托的《广东省医疗器械注册人制度实施情况评估》《广东省医疗器械唯一标识(UDI)应用研究与推广》《2022年广东省医疗器械临床试验质量管理规范实施情况评估》三项课题的结题验收。委托方省局行政许可处处长罗玉冰、一级主任科员易准、一级主任科员王天才,验收组专家成员国家药品监督管理局南方医药经济研究所医疗器械首席研究员李丹荣、省局事务中心主任陈宇恩、华南理工大学医疗器械监管科学研究基地常务副主任杭飞、省局医疗器械监督管理处四级调研员许俊锋、广东省食品药品职业技术学院医疗器械学院院长金浩宇、省局监管创新办(产业促进办)一级主任科员周良彬、深圳市市场监督管理局许可审查中心部长张威鹏以及财务专家出席了验收会议。


      会上,项目组详细汇报了各课题实施情况、项目成果应用情况以及存在的问题与建议。验收专家组一致通过项目验收申请,充分肯定了项目研究工作的意义和取得的成果,并对加强成果报告的应用为未来工作提供参考和指导价值寄予了厚望。

     《广东省医疗器械注册人制度实施情况评估》项目为我省注册人制度试点进行了充分的评估,对后续深化政策改革和做好委托生产监管工作提出了积极的参考价值。《广东省医疗器械唯一标识(UDI)应用研究与推广》项目切实推动了省内UDI落地实施,提高了注册人和医疗机构实施UDI的主动性,助推省内UDI在医疗、医保、监管领域的衔接作用起到了重要作用。《2022年广东省医疗器械临床试验质量管理规范实施情况评估》对规范省内医疗器械临床试验工作,提升从业人员自律意识和临床试验管理能力,提高我省医疗器械临床试验管理水平提供了重要的支持和指导作用。

     下一步,学会将继续发挥既有优势,深耕课题研究,巩固课题研究成果,拓展成果应用范围,联动多方资源共同促进行业的发展。