为积极响应《国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》文件工作号召，切实配合广东省2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动工作，学会围绕“安全用械 共享健康”宣传主题开展了学法互动有礼、现场培训、公益网课、企业辅导、医械科普视频等宣传活动，做好产业服务，助推产业高质量发展。活动得到了业内医械人的支持与点赞。

互动有礼

1、一起学法！答题赢红包

       为进一步营造医疗器械行业学法、守法、用法的良好氛围，提高医疗器械从业人员相关法律知识水平，学会开展“医疗器械法规测试”有奖活动。活动上线后，广大医械人踊跃参与，活动期间共收到有效答卷超14000份！活动得到官方的肯定。

2、一起学习！学会网课免费开放

       医疗器械安全宣传周期间学会60+网课免费开放，助力广大医械人学习，希望大家学有所获。活动期间超450人领取课程。

3、一起回顾！抽奖获得学习资料

       学会工作的顺利开展，离不开各位医械人的积极参与和大力支持，为此学会准备了24份医械相关学习内容奖品，回馈大家一直以来的陪伴。

现场培训

1、医疗器械网络安全

       随着医疗器械产业蓬勃发展，网络安全管理作为医疗器械质量管理体系中一个不可或缺的要素，备受行业关注。7月11日学会邀请了SGS通标标准技术服务有限公司专家在广州举办“医疗器械网络安全”专题培训，由SGS网络安全技术团队担任授课讲师，对最新的医疗器械网络安全法规进行解读和要点梳理，并结合典型案例研究分析具体测试方法，帮助企业全面了解各国对医疗器械网络安全的监管要求和规避潜在的风险，提供优质的应对思路及方案建议，更好保障产品数据安全及患者的安全。本期培训吸引了近150名医械人现场学习。

2、医疗器械临床试验项目合规管理

       临床试验是评价医疗器械产品有效性和安全性的重要手段，其实施过程的规范性和科学性直接影响到临床数据的准确性和可靠性。7月12日学会与学会分支机构医疗器械临床试验专业委员会联合举办“医疗器械临床试验项目合规管理”专题培训班，与企业一起学习分享最新医疗器械临床试验政策法规要求，了解临床试验安全指标与项目管理要求，优化临床试验项目管理流程，高质量完成临床试验，提高产品注册效率。本期培训吸引了近160名医械人现场学习。

公益网课

1、医疗器械仓储及物流运输合规控制经验

       为解决医疗器械企业对仓储物流“行业难题”的困扰，7月13日，学会诚邀医疗器械第三方仓储物流优势企业--顺丰医药供应链开展医疗器械仓储及物流运输合规控制经验分享公益网课，顺丰医药供应链质量负责人何清文老师分享经验，与各医械人交流在生产及流通环节的仓库管控和物流管理等问题，探讨更好的管理模式和方法，帮助企业降本增效，合规管理，助推企业高质量发展。直播期间超3000人次观看。

2、医疗器械主动召回和处置管理经验分享

       主动召回有助于消除潜在的风险，是企业落实质量安全主体责任、主动担责的表现，是不断完善产品品质，给消费者提供保护和更好体验的措施。7月14日，学会邀请了优秀企业代表（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司和飞利浦集团）在学会网课通平台上分享企业主动召回措施和处置管理经验，鼓励企业主动发现、管控问题，降低医疗器械在使用中的风险，保障公众用械安全。直播期间超2000人次观看。

体系辅导

医疗器械生产企业质量管理体系风险监测和辅导

       学会承接生产企业的委托，走进生产企业，开展质量管理体系现场风险监测和辅导工作。

       学会技术专家组在对企业进行风险监测期间，发现企业质量管理体系运行中依然存在的风险点，对企业提出合适的整改意见以及对企业提出的问题和困惑给予开放性的建议。目前学会已经系统建立了医疗器械质量管理体系风险监测和辅导业务，各医疗器械生产企业如有需求的，欢迎与学会联系，我们将竭诚为您提供最优质的服务！

团标立项

《一次性使用无菌泌尿道用导丝》等三项团体标准项目立项审评会

       一次性使用无菌泌尿道用导丝、一次性使用雾化器、一次性使用压力延长管均为医用耗材产品，为统一该三项产品标准，提高标准可操作性，确保产品性能适配，满足行业发展的需求，7月11日，学会在深圳顺利召开该三项团标立项审评会，专家组和起草小组对三项团标立项的必要性和可行性进行了热烈的研讨，最后专家组一致同意三项团标的立项申请。

其他活动

1、“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式

       7月10日，广东省药品监督管理局在佛山三水举办“安全用械 共享健康”广东省2023年全国医疗器械安全宣传周启动仪式。学会作为协办单位积极支持、参与，学会秘书长刘舜莉出席本次启动仪式。

       启动仪式后开展了主题演讲，围绕医疗器械法规政策、医疗器械产业现状、高质量发展、健康科普等主题进行宣讲、解读，深入探讨医疗器械行业的技术创新、政策支持，共议医疗器械产业创新发展，普及医疗器械安全使用相关知识，引导企业落实质量安全主体责任。

2、国家器审大湾区分中心医疗器械安全宣传周之“共绘大湾区医疗器械创新发展蓝图”座谈会、“器械惠民科普宣传”、“共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会”

       国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心为积极响应国家药监局“全国医疗器械安全宣传周”活动，于7月12日举办三场医疗器械安全宣传活动，学会作为协办单位积极协助推进活动顺利开展。

       “共绘大湾区医疗器械创新发展蓝图”座谈会听取了大湾区医疗器械相关单位对国家医疗器械监管政策发展的愿景和建议及共同讨论了大湾区医疗器械产业特色、优势及创新发展方向；“器械惠民科普宣传”活动吸引了近100位群众参加，主要向广大群众普及心肺复苏与自动体外除颤器（AED）的使用方法；“共性问题专项培训暨创新医疗器械分享交流会”旨在提高大湾区内医疗器械企业注册申报效率，解答在医疗器械审评过程中的“急难愁盼”问题，进一步营造大湾区医疗器械创新环境。

3、“中山市第二届医疗器械法规知识竞赛决赛”

       7月14日，学会副秘书长林晓娟出席由中山市市场监督管理局主办的“中山市第二届医疗器械法规知识竞赛”决赛，通过比赛促进学习、展示企业风采、展示个人能力、提高企业凝聚力，提高涉械单位学法守法意识和质量管理水平。

4、“新版GB9706.1-2020标准中风险管理与可用性的应用及注意事项”主题咨询开放日

       随着GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》发布，企业对标准法规指导的需求越来越多，广东省医疗器械质量监督检验所以“全国医疗器械安全宣传周”活动为契机，继续加强医疗器械标准法规的培训、强制性标准的执行及标准管理工作，联合学会举办新版GB9706.1-2020标准中风险管理与可用性的应用及注意事项主题咨询开放日活动。开放日现场近300人参加。

5、医械科普视频

       结合医疗器械安全宣传周主题，围绕公众关注的医疗器械安全热点问题内容，协助广东省药品监督管理局制作医疗器械主题科普短视频，并于安安科普公众号、抖音号发布（可保存下方二维码到抖音扫描观看），生动形象地向大众宣传医疗器械安全科普知识。