2023年12月27日，广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）发布了《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准，并召开了该团标的发布暨宣贯会。

      近年来，国民经济水平不断提高，人民群众的生活质量逐步提升，人们对外貌和健康的重视程度逐渐增加。随着中国医学美容行业科学技术的迅速发展、社交媒体对美容产品的广泛迅速普及推广，也因为产品可及、操作便利，越来越多的医用敷料被民众们纳入日常美容保养的程序中用于皮肤护理，改善肤质。

      重组胶原蛋白敷料以其皮肤修复、形成保护屏障等特点，获得了越来越多人的青睐，市场上不断涌现各种重组胶原蛋白产品。但是，重组胶原蛋白产品质量的参差不齐给消费者正确选择适宜的产品造成了困扰，也对医用创面敷料的管理类别、注册申报和市场监管造成了一定程度上的冲击和影响。诸如“高类低备”“高类低报”、套证生产和销售、产品良莠不齐等现象屡见不鲜。

      为规范重组胶原蛋白类医用敷料的注册工作，2021年以来，国家药品监督管理局陆续发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》、重组胶原蛋白（YY/T 1849-2022）等技术标准、技术规范，加强规范指导产业良性发展。广东省药品监管局（以下简称省药监局）及时走访调研，组织企业、技术机构开展技术研讨，认为需进一步明确规范胶原蛋白材料的透皮吸收的检验技术和方法。