为助力医疗器械注册人更好地理解医疗器械临床评价路径选择以及同品种比对要点，学会于3月7日在广州举办第十三期“广东医械人”沙龙，邀请广州翔康医学研究有限责任公司资深技术专家潘嘉亮作为沙龙嘉宾，与现场近50位医械人一起交流探讨。

      本期沙龙课程围绕“如何选择适合的医疗器械临床评价路径”和“如何进行医疗器械临床评价的同品种比对”两方面展开，潘嘉亮老师先对临床评价路径在法规上改革情况、免于临床评价进行路径、同品种比对、使用临床试验数据进行临床评价路径等方面情况进行深入浅出分析，对医疗器械的实质等效性评估方法、难点分析、等同性论证时需要考虑的因素等方面提出自己多年申报经验意见，帮助企业在保证器械安全有效的前提下尽量减轻申报负担、少走弯路。

      交流互动聚共识，思想碰撞寻良策。在沙龙交流互动期间，企业纷纷提出其在申办过程中遇到实际问题与困难，潘嘉亮老师结合其在临床评价的管理和实施经验进行解答和指导。助力各位医械人明晰临床评价选择路径，掌握同品种比对关键点，降本增效，提高产品注册效率。

      “广东医械人”沙龙是广东省医疗器械管理学会服务会员精品活动之一，未来，学会将继续携手行业精英优秀医械人，围绕新形势、新法规、新挑战开展分享一系列热门学术交流活动，拓展更多针对性、专业化的精品培训/沙龙课程，帮助企业及时“充电”补短板，以更优质、高效的课程来服务产业和服务会员。

      最后，感谢福珀斯创新园和广州保瑞医疗技术有限公司对本次沙龙的大力支持！