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第二十期:欧盟新法规MDR实施后制造商合规要求

各会员单位及有关企业:

为贯彻落实《国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》的指导精神,学会拟定于2021年7月21日举办“欧盟新法规MDR实施后制造商合规要求"专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下:

一、网课主题
  • 欧盟新法规MDR实施后制造商合规要求

二、课程内容
  • MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求

  • 未获得MDD认证的产品如何申请CE认证

三、网课讲师


   王 路


  • 深圳市中康众泰咨询有限公司医疗器械法规咨询师,曾就职于知名医疗器械认证机构和公告机构TÜV南德,担任ISO 9001/13485主任审核员及有源医疗器械产品专家
四、直播时间、参与方式、费用
  • 直播时间:2021年7月21日(周三)19:00开始;

  • 参与方式:培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,课程直播+交流互动+课程回放(回放仅开放会员单位)。

点击上方按钮跳转至直播间

五、主办单位
  • 广东省医疗器械管理学会

六、其他事项
  • 直播期间将安排答疑交流环节,为使交流顺畅,会务组已建立“欧盟MDR合规要求”专题讨论微信群供线上提问接龙,有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群。

  • 联系人:卢哲,020-85655483、13660206316

  • 微信客服联系:13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+欧盟MDR合规要求问题交流群”)


广东省医疗器械管理学会

2021年7月16

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