各企业及相关单位: 为贯彻落实省政府《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》和广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批若干举措》的相关要求,深入推进医疗器械注册审评审批制度改革,优化注册检验工作流程,创新服务方式,提升产品检验检测效率,促进广东省医疗器械产业高质量发展,受广东省医疗器械质量监督检验所委托,学会拟于2022年3月18日举办“优化医疗器械注册检验工作流程及相关制度实施”专题网络直播课。现将有关事项通知如下:
一、网课主题 优化医疗器械注册检验工作流程及相关制度实施
二、课程内容(一)不符合项修复及二次送检工作流程及要点;(二)检验周期管理;(三)推行注册用电子检验报告的工作要点;(四)产品改进工作说明的要点; (五)问题交流与探讨。
三、网课讲师 何灼华 广东省医疗器械质量监督检验所业务科
四、主办单位和承办单位主办单位:广东省医疗器械质量监督检验所 承办单位:广东省医疗器械管理学会
五、直播时间、参与方式、费用(一)直播时间2022年3月18日(周五)14:30开始;(二)参与方式培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,课程直播+交流互动+课程回放;直播链接: https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_62305a46e4b054255da89a33?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2
六、其他事项(一)本期网课直播全网公益;(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题跟主办方讲师交流问题的企业代表可联系学会微信客服,进入到“优化注册检验工作流程”专题讨论微信群内留言问题;(三)网课回放:直播结束后一周内可观看网课回放,后期仅供学会会员观看。会员可联系学会微信客服获取学会专题网课回放观看密码,获取方式:向客服提供“个人单位+姓名+工作证/名片+网课名称”,其他未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组;联系人:卢哲,020-85655483、13660206316微信客服联系:13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+优化检验工作流程问题交流群”) 广东省医疗器械管理学会
2022年3月14日