广东省医疗器械管理学会

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第三十八期：医疗器械风险管理标准（YY/T 0316/ISO 14971）学习分享

各会员及有关单位：

为帮助医疗器械企业更好了解产品风险管理的基本概念和实施方法，提升对医疗器械风险管理标准（YY∕T 0316/ISO 14971）的理解与应用，学会拟于2022年4月份举办专题网络直播课，增强医疗器械生产企业产品风险管理意识，理解风险管理活动及一般方法，走出常见误区。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

医疗器械风险管理标准（YY/T 0316/ISO 14971）学习分享

二、课程内容
（一）医疗器械风险管理的“风险”是什么；
（二）风险管理具体要做什么；
（三）医疗器械常见风险识别及示例；
（四）风险控制措施及示例；
（五）风险管理的常见误区；

（六）问题交流与探讨。

三、网课讲师

王路，广东省医疗器械管理学会法规培训讲师，近20年医疗器械质量法规工作经验，专注于辅导医疗器械企业产品上市准入及质量体系辅导工作，有丰富的实战与培训经验，现任深圳市中康众泰咨询有限公司医疗器械法规咨询师。

四、学习对象

医疗器械企业管理、生产管理、质量管理、技术开发、法规注册的人员及监管人员

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、直播时间、参与方式
（一）直播时间
2022年4月28日（周四）14:30开始；
（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）网课互动环节：为便于直播期间观众与讲师问题互动环节交流顺畅，学会已建立“风险管理标准”专题讨论微信群供问题接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群方式；

（三）学会网课回放获取：手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“线上课程”→点击各专题网课打开观看即可。

（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2022年4月21日