各会员及有关单位： 为规范医疗器械注册人备案人注册备案自检工作，树立质量意识，落实企业主体责任，受省药品监管局医疗器械监管处的委托，学会与省医疗器械质量监督检验所拟于2022年5月联合举办专题网络直播课。课程结合法规要求和监管实际，为注册人备案人有序开展注册备案自检工作提供有效指引，现将网课有关事项通知如下：
一、网课主题 医疗器械注册人备案人自检条件和要求相关文件学习分享
二、课程内容（一）自检条件和要求（二）自检常见问题分析（三）自检从业建议（四）监督抽验新要求及样品选择（五）进口物料防疫要求 （六）交流与讨论
三、网课讲师 广东省医疗器械质量监督检验所 李杨玲
四、学习对象 医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员
五、举办单位主办单位：广东省药品监管局医疗器械监督管理处支持单位：广东省医疗器械质量监督检验所 承办单位：广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式（一）直播时间2022年5月6日（周五）14:30开始；（二）参与方式培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。直播链接： https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_626b6ffde4b0cedf38ab7c7a?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2
七、其他事项（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。联系人：卢哲，020-85655483、13660206316微信客服联系：13500034586 广东省医疗器械管理学会
2022年4月28日
