各会员及有关单位:为提升医疗器械注册人备案人质量保障水平,推动广东医疗器械高质量发展,提高注册人备案人风险隐患排查的能力实现自我监管,落实企业主体责任,由广东省药品监督管理局医疗器械监管处组织,省药品监督管理局事务中心与学会拟8月中旬联合举办公益网课。现将网课有关事项通知如下:一、网课主题 医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作
二、课程内容(一)医疗器械风险隐患排查背景介绍(二)开展风险隐患排查的要点与重要性(三)怎样开展风险隐患排查(四)医械生产企业风险隐患自查上报路径 (五)交流和讨论
三、网课师资讲师:梁子敬 课件指导:陈丽华、谭兵、吕允春
四、学习对象 医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员
五、举办单位主办单位:广东省药品监督管理局医疗器械监管处承办单位:省药品监督管理局事务中心 广东省医疗器械管理学会
六、直播时间、参与方式(一)直播时间2022年8月16日(周二)14:30开始;(二)参与方式 培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接: https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_62ec764fe4b0c942648385a4?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2
七、其他事项(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后3个月内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;(二)问题交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题;(三)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。联系人:卢哲,020-85655483、13660206316微信客服联系:13500034586 广东省医疗器械管理学会
2022年8月4日