各会员及有关单位：

      为更好地指导和帮助医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作，落实监测主体责任，推动产业高质量发展，受省药品监管局医疗器械监管处的委托，省药品不良反应监测中心与学会于2023年6月联合举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享

二、课程内容

（一）2022年医疗器械不良事件监测工作情况分析及2023年重点工作思路

（二）医疗器械注册人/备案人如何开展个例不良事件报告与评价

（三）医疗器械注册人/备案人如何开展产品风险评价

（四）注册人开展不良事件经验介绍

（五）从业建议问题交流与探讨

三、网课讲师

广东省药品不良反应监测中心   喻锦扬

广东省药品不良反应监测中心   张博涵

广东省药品不良反应监测中心   张云仙

企业代表：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

四、学习对象

医疗器械注册人/备案人、受托生产企业、进口器械代理人、医疗器械经营企业及监管人员。

五、举办单位

主办单位：

广东省药品监管局医疗器械监管处

承办单位：

广东省药品不良反应监测中心

广东省医疗器械管理学会

六、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2023年6月20日（周二）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：https://upsty.h5.xeknow.com/sl/3n7syB                

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）互动环节：为便于直播期间观众与讲师问题互动环节交流顺畅，学会已建立“不良事件监测”专题讨论微信群供线上提问接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群方式；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年6月8日