各会员单位及有关企业：

      为帮助医疗器械企业了解医疗器械可用性领域相关法规和标准要求，学会拟于2023年9月举办专题公益网课，诚邀SGS 资深专家分析有关医疗器械的可用性分析、确定、设计、验证和确认过程的要求，助力企业核查产品设计阶段的可用性文件与记录是否符合标准要求。现将网课有关事项通知如下：

一、主题分享

医疗器械可用性工程标准（IEC60601-6&IEC61366:2010）

二、课程内容

1. 中美欧可用性法规和标准现状

2. IEC 60601-1-6标准介绍

3. IEC 62366-1标准介绍

4. IEC 62366-2 可用性指南介绍

三、授课讲师

谭智丰  SGS通标标准技术服务有限公司实验室技术经理，SGS全球授权医疗CB及NRTL报告审核专家，欧盟芬兰（CE0598）体系主任审核员和技术文档审核员，拥有10余年有源医疗产品的检测、认证、注册和审核经验。曾为多家国内外知名企业、跨国公司提供过专业服务。

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2023年9月26日（周二）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码/点击链接进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

链接：https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_650a9e4be4b0694ce9ea4b98?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

六、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后7天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年9月21日