广东省医疗器械管理学会

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第六十六期：医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析公益网课

各会员单位及有关企业：

为进一步推动医疗器械企业落实质量安全主体责任，由广东省药品监督管理局医疗器械监管处组织，学会拟于11月举办医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析公益网课。课程内容结合监管现状，旨在指导企业贯彻落实好生产质量管理体系自查自纠，提升缺陷整改工作成效，确保质量管理体系的有效运行。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析

二、网课内容
（一）各类缺陷整改基本原则
（二）缺陷整改的系统性方法
（三）落实缺陷整改主体责任
（四）缺陷整改工作有效推进
（五）体系核心要素智慧分享

（六）问题交流与讨论。

三、网课讲师

孙业医疗器械高级工程师、国家注册高级审核员，广东省医疗器械管理学会特聘医疗器械法规培训讲师。

四、学习对象

医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员

五、直播时间、参与方式
（一）直播时间
2023年11月13日（周一）14:30开始；
（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：https://upsty.h5.xeknow.com/sl/4511wi

六、举办单位
主办单位：广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处

承办单位：广东省医疗器械管理学会

七、其他事项
（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；
（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；
（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2023年11月3日

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