各会员及有关单位：

      为帮助医疗器械企业更好地了解供应商管理相关法规和标准要求，做好供应商审核、选择、评价工作，有效实施分类管理，确保质量可控合规，学会拟于2024年2月举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下：

一、网课主题

医疗器械生产企业供应商管理相关法规学习分享

二、课程内容

1  供应商管理的概述

1.1  供应商的概念及分类

1.2  原材料和供应商对质量的影响

1.3  供应商管理的基本原则

2  法规对供应商管理要求

2.1  准入审核

2.2  需要现场审核的情况

2.3  过程监控

2.4  质量协议

2.5  定期评价

2.6  变更控制

3  交流和讨论

3.1  企业常见问题分析

3.2  国家飞检中的相关案例

3.3  线上交流答疑

三、网课师资

讲师：孙业 医疗器械高级工程师、国家注册高级审核员，广东省医疗器械管理学会医疗器械法规培训讲师。  

四、学习对象

医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2024年2月23日（周五）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_65d30e39e4b064a8cb25bc19?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

七、其他事项

（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3天内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；

（三）学会网课回放获取：微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“学习园地”→“云端课程”→点击各专题网课打开观看即可。

（四）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信客服联系：13500034586

   广东省医疗器械管理学会

                  2024年2月19日