体外诊断试剂产品送检所需资料

新时代新法规新责任新挑战——试析医疗器械监督管理条例

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《医疗器械临床试验机构备案 及近三年监督抽查回顾》

《医疗器械临床试验 ---主要研究者眼中的质量管理》黎尚荣

《医疗器械/体外诊断试剂 相关文件学习——机构视角》洪明晃

广东质量协议编写指南

广东医疗器械注册人制度实践的点滴体会--深圳迈瑞谭传斌