第一期 新版GB 9706系列标准实施政策宣贯班
2023-04-14
各会员单位及有关企业： GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。
为做好新版标准有效实施工作，受广东省药品监督管理局委托，广东省医疗器械管理学会定于2023年4月18日在广州举办第一期专题政策宣讲和解读培训，帮助企业准确把握有关文件要求。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容1．新版GB 9706系列标准实施要求解读
2．新版GB 9706系列标准样品受理注意事项
3．新版GB 9706系列标准送检资料要求
4．新版GB 9706系列标准实施审评关注要点
5．GB9706.1修订重点
6．问题交流
二、培训对象 此次培训内容主要面向广东省医疗器械生产企业中企业负责人、管理者代表以及法规注册、研发技术、质量体系等部门负责人，每家单位企业报名不超过2名。
三、举办单位 主办单位：
广东省药品监督管理局
支持单位：
广东省医疗器械质量监督检验所
广东省药品监督管理局审评认证中心 承办单位：
广东省医疗器械管理学会
四、培训时间、地点1．培训时间：2023年4月18日（星期二），9:00-12:00，8：20开始签到；
2．培训地点：广东省医疗器械质量监督检验所二期二楼会议室（广州市黄埔区光谱西路1号）。
五、招生人数 本次培训招生人数250人，学会会员单位优先报名，先报先得，额满即止。
六、培训费用及报名方式 1.培训费用
本期培训免费，培训期间食宿、交通费自理。
2.报名方式
点击下方在线报名，进入报名页面
七、其他事项1.培训结束后，由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书（学习记录）；
2.第二期专场近期将于深圳举办，可密切关注深圳市市场监督管理局或学会通知发布；
3.其他未尽事宜或有疑问请联系学会。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：18689443871（添加好友时请备注“企业+姓名+9706培训”）
广东省医疗器械管理学会
2023年4月14日
