“广东医械人”沙龙第15期：《医疗器械注册质量管理体系核查指南》之企业实践分享

各会员及有关单位：

      为帮助医疗器械注册人/备案人更充分、有效地建立质量管理体系，准备医疗器械注册质量管理体系核查工作，助力医疗器械新产品上市的同时提升产品的安全性和有效性。学会拟于2024年3月下旬举办第十五期“广东医械人”沙龙，邀请优秀医疗器械企业质量体系专家从企业实践角度与同行医械人深入交流《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实践经验。

      “广东医械人”沙龙力求做到理论、实战、互动的完美结合！欢迎各位医械人踊跃报名，畅所欲言、分享经验，共度欢乐和收获的小时光！现将有关沙龙事项通知如下：

一、沙龙主题

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》之企业实践分享

二、课程内容

1．法规制定背景、依据和适用范围；

2．《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实践；

3．医疗器械注册质量管理体系核查案例分享；

4．国家局近期飞检案例分享；

5．交流答疑。

三、沙龙嘉宾

陈程，14年医疗器械行业从业经历，曾就职于无菌、有源医疗器械上市企业及三类IVD仪器和试剂生产企业，历任高级研发工程师、研发管理经理、QA经理、质量总监、管理者代表等职务，广东省医疗器械管理学会专聘培训讲师。

四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人，管理者代表，质量、法规、注册和研发管理等岗位从业人员。

五、沙龙时间、地点

1．时间：2024年3月29日（周五），14:00-17:00；

2．地点：福珀斯创新园A栋一楼会议室（广州市黄埔区神舟路与伴绿路交叉口东80米，地铁站：神舟路站C出口，公交车站：香山路中/神舟路员工楼站）

六、主办单位

广东省医疗器械管理学会

七、沙龙人数

本期沙龙名额50名，以报名先后顺序为准，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、沙龙报名费用、免费名额及报名方式

（一）费用

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=28919

（三）缴费方式

对公转账，请需缴费的代表在沙龙前将费用转账至学会银行账号，转账时请备注“体系核查沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。

户 名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

九、其他事项

未尽事宜或报名后不能准时参加者，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+广东医械人沙龙”）

   广东省医疗器械管理学会

2024年3月14日