进德生物成立于2015年,首次注册位于广州市黄埔区尖塔山路1号(5)栋5楼,为加快产品研发和扩大生产的需要,2021年6月搬迁至广州市黄埔区瑞和路纳金科技产业园H6栋5楼,现有研发、生产和办公场地面积3800多平方米;注册资金2698.6088万元。进德生物专注于糖尿病、心脑血管疾病、肥胖等领域的新型体外诊断试剂及配套全自动化学发光分析系统的研发、生产和销售。
公司具备一支临床医学、医学检验、药学、分子生物学等专业背景的技术和销售团队,拥有符合GLP标准的实验室和实验服务平台,建立了现代化的体外诊断试剂生产线和10万级洁净生产车间。
进德生物重视技术创新,自主开发出全球首创的完全液态均相化学发光技术平台,与传统化学发光法相比,反应体系无需包被,无需洗涤,具有反应充分、快速、灵敏度高的特点。在糖尿病检测领域,解决了糖尿病样本复杂和检测难度大的问题,使以前不能检测的指标现在可以检测,以前检测不准的现在可以精准检准,并使糖尿病常用检测指标都可以在同一台仪器上检测,减少病人采血次数,避免多次采血。
进德生物始终致力糖尿病和心血管疾病相关的新型体外诊断试剂和配套的全自动化学发光分析仪的研发、制造和销售,目前主要产品有:(1)拥有包括一项授权发明专利在内的8项知识产权的全自动化学发光分析仪,现有的与糖尿病相关的产品都可以在该仪器上检测,解决了以前不同项目需要在不同仪器上检测的难题,2021年2月获得II类医疗器械注册证;(2)糖尿病检测试剂:2021年2月有7个产品获得II类医疗器械注册证,糖化白蛋白、葡萄糖、胰岛素、C肽、尿微量白蛋白、尿肌酐和髓过氧化物酶。已经完成临床试验等待签发临床报告的项目有胰高血糖素、1,5-脱水山梨醇、脂联素、氧化低密度脂蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2等5个体外诊断试剂产品,预计今年10月份批准上市。
目前,核心产品拥有自主知识产权,已申请专利31项,授权专利19项,其中授权发明专利11项,2019年被认定为国家高新技术企业。
进德生物未来规划以糖尿病、心血管疾病和肥胖等慢性疾病的管控为主线,完善产品管线,研发出更多的新项目、特色项目,致力于提高慢性病的诊治效果,达到早期预测和预防的目的,以提高患者的生活质量,提升公司持续的盈利能力和竞争力。
“进德修业,日新济世”是进德人不变的追求。未来,进德生物会持续紧跟国家创新创业步伐,基于完全液态均相化学发光技术平台,在糖尿病、心血管、肥胖等慢病检测领域辛勤耕耘,不断推出新型精准检测诊断项目,自主研发针对慢病早期的检测项目,持续专注做慢病检测的领航者。服务医疗事业和人类健康!