2023年5月26日,在学会的牵头组织下,由广州达安基因股份有限公司提出,联合16家单位共同研究起草的《Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》《肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》团体标准正式发布实施。
该两项团体标准汇集了相关行业的企业、专家、学者的意见,形成统一的产品标准,规范了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的技术要求。主要包括范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书等内容。
2022.6.18 立项会
2023.4.18 审定会
两项团体标准
先进性体现
01
规范性
规范了两项产品的性能指标,使不同实验室之间的结果具有可比性。
溯源性
规定了两项产品的校准品溯源性要求,以确保试剂盒的检测结果的量值准确性。
标准化
目前国内未有两项产品相关的国家标准和行业标准,两项团体标准的制定填补了该领域的标准空白。
团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力为,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。
学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!
制定团体标准能给企业带来哪些好处呢?
发布日期:2023年5月26日
实施日期:2023年5月26日
🔹《Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》
(标准编号:T/GDMDMA 0027—2023)
🔹《肝素结合蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》
(标准编号:T/GDMDMA 0028—2023)