2024年11月26日， T/GDMDMA 0036—2024《临床医疗器械租赁服务规范》、 T/GDMDMA 0037—2024《家用医疗器械租赁服务规范》两项粤港澳大湾区团体标准正式发布并于同年12月1日开始实施。
      该两项团体标准均由广东省医疗器械质量监督检验所提出，并由广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）和广州市南沙区粤港澳标准化与质量发展促进会（以下简称促进会）联合发布和归口，起草单位汇集了粤港澳大湾区企事业单位且涵盖了产、学、研、检、用各领域。
      当前，我国医疗器械租赁服务市场服务质量参差不齐，具体表现为设备操作说明不清晰、使用安全性保障不足、服务流程不规范以及设备维护不到位等现象，不仅影响消费者的使用体验，还增加潜在的安全风险，该两项标准旨在进一步规范医疗器械的租赁服务，降低因不合规租赁而导致的医疗事故风险，推动行业的合规化和标准化发展。
      该两项团体标准汇集了多位相关领域的企业、专家、学者的意见，经过不断地打磨，主要内容包括设备的选择标准、租赁流程、使用安全、售后服务等方面，力求科学、严谨，并适应当前医疗器械市场的动态变化。该两项团体标准的发布，为规范医疗器械租赁服务市场给以指引，为将来国家或行业标准的制定提供了参考。