三项团体标准发布实施!
2025年6月23日,由广东省医疗器械管理学会(以下简称学会)组织制订并归口的三项团体标准T/GDMDMA 0046—2025《经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准》、T/GDMDMA 0047—2025《盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准》、T/GDMDMA 0048—2025《女性压力性尿失禁尿道中段悬吊术手术应用标准》正式发布并实施。
该三项团体标准均由中华医学会妇产科分会盆底学组组长所在单位的中国医学科学院北京协和医院提出并作为第一起草单位。其中,《经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准》由15家单位共同起草制定,《盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准》由15家单位共同起草制定,《女性压力性尿失禁尿道中段悬吊术手术应用标准》由21家单位共同起草制定。参与编制本次三项团体标准的起草组成员以各医疗机构妇科领域专家教授为主,这之中又以中华医学会妇产科分会候任主任委员朱兰教授为第一起草人领衔主导编制。
盆腔器官脱垂(POP)与女性压力性尿失禁(SUI)为中老年女性常见病,严重影响生活质量。腹腔镜骶骨固定术(LSC)、经阴道网片(TVM)植入术、经阴道无张力尿道中段悬吊术(MUS)作为临床主流术式,其规范化应用直接关系患者诊疗安全。但在当前临床实践中,术式操作规范、适应症把握及术后管理等存在差异,这使得手术风险、疗效不确定等方面存在增加的可能性,因此通过标准化建设保障患者安全、提升诊疗质量则十分重要。
临床应用标准的制定对推进诊疗规范化具有关键意义。通过汇聚行业专家实践经验,制定包含适应症精准评估、操作流程规范、术后管理优化等内容的建议与步骤,可为临床诊疗提供科学指引,有效降低并发症发生风险,提升手术安全性与有效性。此举既从技术层面确保患者获益最大化,又通过标准化体系建设推动整体诊疗水平提升,为国内临床应用提供权威参考依据。
因此,基于以上背景需求,学会依规推动了该三项团体标准的制定,并顺利完成了发布与出版。
团体标准的先进性体现
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团体标准的制定流程
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团体标准文件
发布日期:2025年6月23日
实施日期:2025年6月23日
《经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准》
T/GDMDMA 0046—2025
《盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准》
T/GDMDMA 0047—2025
《女性压力性尿失禁尿道中段悬吊术手术应用标准》
T/GDMDMA 0048—2025
面对医疗技术革新与临床实践复杂性的挑战,临床应用标准规范化作为医疗质量体系的重要支撑,能够精准规范诊疗流程,引领临床实践科学化发展,满足患者对高质量医疗服务的迫切需求,并且在制定过程中充分体现循证医学与临床经验的深度融合。国家卫生健康主管部门正大力推进各临床领域标准规范的制定与更新。临床应用标准规范化的实施对于医疗行业而言,不仅能够显著提升医疗服务同质化水平,还能有效降低医疗风险,保障患者的生命健康安全。同时,临床应用标准的制定激励医疗机构和医务人员持续提升专业能力,促使其在遵循标准的基础上,通过创新诊疗技术和优化服务模式来增强医疗服务竞争力。在这些积极因素的协同作用下,临床应用标准规范化将成为推动医疗行业高质量、可持续发展的核心驱动力。
本学会将持续致力于团体标准的制修订工作,并热忱欢迎各界同仁提出相关标准的制修订提案申请!