为帮助从事医疗器械临床试验相关人员深入了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验相关专业知识，推动我省医疗器械临床试验高质量发展，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会将于2022年5月在珠海市妇幼保健院举办第十一期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班，现将有关事项通知如下：
一、培训内容（一）医疗器械临床试验新法规解读（二）体外诊断试剂临床试验的伦理审查探析（三）基于医疗器械临床试验备案及监督管理要求下的临床试验机构的组织及管理 （四）医疗器械临床试验检查要点及案例分析 （五）医疗器械临床试验质量管理（六）人类遗传资源申报流程及注意事项 （七）体外诊断试剂临床试验的特异性和质控要点
二、培训师资 由国内长期从事医疗器械临床试验的研究者、管理人员担任讲师。
三、培训对象 从事医疗器械临床试验的医、药、护、技及管理人员等。
四、培训时间、地点（一）培训时间：2022年5月14日（星期六）8:20~17:30，8：00开始签到； （二）培训地点：珠海市妇幼保健院5号楼13楼多功能厅（珠海市香洲区柠溪路543号）。
五、举办单位主办单位：广东省医疗器械管理学会 承办单位：珠海市妇幼保健院
六、报名费用、免费名额及报名方式（一）报名费用1、免费名额珠海市妇幼保健院在职人员免费；2、其他培训费用：800 元/人 (含培训费、证书费)，限额50名。（二）报名方式1、请登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”进入报名页面或通过学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”→“学会服务”→“培训通知”。2、珠海市妇幼保健院在职人员请于2022年5月10日前通过珠海市妇幼保健院OA系统，报名至GCP管理办公室；3、报名截止时间：2022年5月12日。（三）缴费方式培训费用请提前通过对公转账方式汇款，并备注“5月14日器械GCP培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。（请提前将费用汇入指定账户，现场不设报名，只设签到）户 名：广东省医疗器械管理学会帐 号：44050159004300000348 开户行：建行广州高新区天河科技园支行
七、其他事项（一）经培训考核合格者，由广东省医疗器械管理学会颁发医疗器械GCP培训证书；（二）培训报名咨询：培训事项咨询：珠海市妇幼保健院，肖鸽飞，13138108866报名缴费咨询：广东省医疗器械管理学会，卢哲020-85655483、13660206316 广东省医疗器械管理学会
2022年5月5日
