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第二期 新版GB 9706系列标准实施政策宣贯班 (深圳专场)
各有关单位、企业:

      GB 9706.1-2020系列标准(以下简称新版标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,其实施对保障人民群众用械安全有重要意义。为做好GB 9706系列标准的宣贯及实施推进工作,我局定于2023年4月21日下午举办新版GB 9706系列标准专题培训,具体通知如下:


一、培训时间及地点
时间:2023年4月21日(星期五)14:30-17:30,14:15签到。

地点:深圳格兰云天(中航城)大酒店2楼格兰宴会二三厅


二、培训对象
(一)注册人、备案人及生产企业企业负责人、管理者代表、法规注册负责人、研发技术负责人。

(二)各辖区医疗器械监管人员。


三、培训内容
(一)《广东省药品监督管理局办公室关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作》文件解读;
(二)新版GB 9706系列标准送检要求;
(三)新版GB 9706系列标准实施审评关注要点;

(四)新版GB 9706系列标准实施的心得体会。


四、主办单位
广东省药品监督管理局

深圳市市场监督管理局


五、承办单位
广东省医疗器械管理学会

深圳市医疗器械行业协会


六、报名方式

      本次培训采用线下加线上同步的方式举办(线下企业,每个企业参加人数不超过2人),报名方式扫描下方二维码或登入深圳市医疗器械行业协会官网报名。

      联系人:余先生,电话:0755-26016044。




深圳市市场监督管理局
2023年4月14日