各会员单位及有关企业：

       为帮助医疗器械生产企业解读无源医疗器械产品相关检验标准要求、样品送检注意事项及不符合项整改方法，学会与广东省医疗器械质量监督检验所于2023年6-7月在广州联合举办无源医疗器械检测重点项目培训，将按医用敷料、呼吸麻醉管路套件、医用防护、介入类导管及球囊类等产品以及常见化学、物理性能及环氧乙烷（EO）残留量检测等主题分场次进行，帮助企业解决在无源医疗器械送检过程遇到的疑难问题，提高产品注册申报工作的质量和效率。现将培训有关事项通知如下：

一、培训主题

专题（一）各类产品标准介绍及送检注意事项专题

1.医用敷料产品标准介绍及送检注意事项（已开班）

培训讲师：曾志雄，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

培训时间：2023年6月16日(周五)，9:30-12:00

报名入口：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25936

2.麻醉呼吸管路套件产品标准介绍及送检注意事项（已开班）

培训讲师：张云，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

培训时间：2023年6月16日(周五)，14:00-17:00

报名入口：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25937

3.医用防护类产品标准介绍及送检注意事项

培训讲师：罗庆祥，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

培训时间：8月4日(周五)，9:30-12:00

报名入口：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25938

4.介入类导管及球囊产品标准介绍及送检注意事项

培训讲师：党玺芸，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

培训时间：8月4日(周五)，14:00-17:00

报名入口：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=25939

专题（二）无源医疗器械性能检验专题

1.医疗器械常见医疗器械化学性能指标及检测

培训讲师：陈颖，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

2.医疗器械的常见物理性能要求及检测

培训讲师：冯芷媚，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

3.医疗器械环氧乙烷（EO）残留量检测

培训讲师：汤智，广东省医疗器械质量监督检验所无源检测工程师

培训时间：7月21日，（周五），9:30-17:00；

报名入口：https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=26305

二、培训地点

广东省医疗器械质量监督检验所（广州市黄埔区光谱西路1号）

三、举办单位

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省医疗器械管理学会

四、招生人数

培训招生人数50名/期，名额有限，额满即止。

五、参训名额

会长、副会长、监事长、常务理事：5名/家；

理事、监事单位：4名/家；

普通会员单位：2名/家；

非会员单位：1名/家；

六、其它事项

（一）本期培训免费，请各会员单位按照参会名额进行报名；

（二）培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发 3 学时培训证书；

（三）本期培训用餐住宿需自理，如有需要可提前联系会务组代预定。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+无源检测培训”）    

   广东省医疗器械管理学会

                  2023年5月30日