各会员单位及有关企业：

      为积极响应《国家药监局综合司关于开展2023年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》文件工作号召，学会于7月在广州举办“医疗器械临床试验项目合规管理”专题培训班，帮助企业学习医疗器械临床试验最新政策法规要求，了解临床试验安全指标与项目管理要求，高质量完成临床试验，提高产品注册效率。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容及讲师

1．医疗器械临床试验相关法规学习与实践分享

讲师：唐蕾，中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任

2．器械缺陷的判定和处理

讲师：贺帅，南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办副主任

3．从机构办角度浅谈医疗器械临床试验项目管理

讲师：杨红英，深圳市人民医院药物临床试验机构主任

4．医疗器械注册中临床试验资料准备及常见发补问题分享

讲师：张旭，泰格捷通注册总监

二、培训时间、地点

时间：2023年7月12日（周三），13:30-17:00，12:50开始签到；

地点：广州（具体时间、地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）。

三、主办单位

广东省医疗器械管理学会

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

四、招生人数

本次培训招生人数150名，名额有限，额满即止。

五、报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事：3名/家；理事、监事单位：2名/家；普通会员单位1名/家；

2、其他

各会员单位超出免费名额：600元/人；

非会员单位：1800元/人（含培训资料及学时证书）。

（二）报名方式