为了使医疗器械企业更深入地了解中东地区部分国家医疗器械最新监管法规、认证要求及产品注册上市路径，学会拟于2024年8月举办第十六期“广东医械人”沙龙，诚邀海外注册专家与各位医械人一起交流分享医疗器械市场准入要点及解决方案，共同探索创新出海之路！现将有关事项通知如下：

一、沙龙主题

多国医疗器械市场准入（中东地区专题）

二、课程内容

（一）关于沙特、阿联酋、埃及及土耳其等国家医疗器械产品注册及市场准入风险要点分析

-法规的基本框架和分类/分组基本规则

-注册路径的分析

-当地授权代表介绍

-注册要点的分析

（二）问题交流探讨

三、沙龙嘉宾

张婧 普瑞纯证全球市场准入业务负责人，拥有十余年经验的海外业务管理专家。熟悉全球25个国家（包括英国、澳大利亚、沙特、巴西、新加坡、墨西哥、哥伦比亚、法国、日本、秘鲁和加拿大等国家或地区）医疗器械、体外诊断产品准入法规监管要求。

四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人，管理者代表，质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

五、沙龙时间、地点

时间：2024年8月16日（周五）14:00-17:00，13:30开始签到；

地点：广州（具体地点于开班前3个工作日统一邮件、短信通知）；

六、举办单位

广东省医疗器械管理学会

七、参会人数

沙龙名额50名，以报名先后顺序为准，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、沙龙免费名额、费用标准及报名方式

（一）免费名额及费用标准

（二）报名方式

扫描下方二维码或点击链接进入报名页面

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=30446

（三）缴费方式

对公转账，请需缴费的参会代表在会前将沙龙费用转账至学会银行账号，转账时请备注“中东准入沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。会议发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

九、其他事项

（一）未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加者，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+中东准入沙龙”）

广东省医疗器械管理学会

2024年8月2日