各会员单位及有关企业：

      为积极响应国家药监局综合司《关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，与《广东省药品监督管理局办公室<关于开展广东省2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知>》（粤药监办法〔2025〕144号）的工作安排，广东省医疗器械管理学会联合广东省科学院工业分析检测中心拟定于2025年9月在广州举办“有源医疗器械研发设计验证及出厂检验”专题培训班。

      本期培训旨在帮助企业全面掌握有源医疗器械研发过程中的电源设计、结构设计、电磁兼容EMC设计要求及验证方法，熟悉出厂检验常规项目的实操要点，进一步提升企业在有源医疗器械研发与质量控制方面的专业能力，确保产品符合相关法规与标准要求。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容
（一）有源医疗器械产品研发中的电源设计要求及验证
（二）有源医疗器械产品结构设计要求及验证
（三）有源医疗器械产品EMC设计及整改案例分享
（四）有源医疗器械出厂检验要求分析
（五）有源医疗器械安规三项出厂检验实操演示
（六）有源医疗器械EMC高频不合格项目实测演示

二、培训老师
胡旭君，医疗器械高级工程师，广东省科学院工业分析检测中心安规技术负责人，有源医疗器械、软件评测CNAS及国家CMA授权签字人、CNAS医疗器械实验室评审员、医疗器械生产质量管理体系检查员，拥有17年医用电气设备性能和安规检验经验。
袁妙玲，医疗器械高级工程师，广东省科学院工业分析检测中心电磁兼容性技术负责人。电磁兼容CNAS&国家CMA授权签字人、电磁兼容风险评估委员会委员、强制性/自愿性产品认证工厂检查员，从事电磁兼容检验工作十多年，主要方向为有源医疗器械、电子电器产品检测。

三、培训对象
从事医疗器械管理、技术研发、检验检测、法规注册等岗位人员及感兴趣学习人员。

四、培训时间、地点
（一）培训时间：2025年9月17日（周三），9:00~17:00；
（二）培训地点：广州市（具体培训地点于培训前3个工作日短信、邮件通知，届时请留意查收开班信息）。

五、举办单位
广东省医疗器械管理学会
广东省科学院工业分析检测中心

六、报名费用、报名方式及缴费方式
（一）报名费用（含培训、教材及培训证书等）

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进入报名

（一）培训结束后，广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书；
（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+出厂检验培训”）