各会员单位及有关企业：

      为帮助医疗器械企业深入理解无源医疗器械的化学、物理性能相关检验标准，掌握2025版《中国药典》检测技术新要求，进一步明晰样品送检注意要点，解决日常检验中的技术难题，提升企业产品质量管控能力与注册申报效率，广东省医疗器械管理学会定于2025年11月在广州举办无源医疗器械化学、物理性能检测要求专题培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）2025年版《中国药典》：主要变更与常见检测方法

（二）GB/T 14233.1-2022：常规检测条款解读

（三）医疗器械常见物理指标要求及对应检测方法

（四）输注类与手术器械关键物理项目检测介绍

（五）常见产品对应指导原则解读

（六）检验技术要点与产品送检注意事项

（七）问题交流

二、培训讲师

陈  颖，广东省医疗器械质量监督检验所医材室主检工程师

陈淑贞，广东省医疗器械质量监督检验所医材室主检工程师

三、培训时间、地点

（一）时间：2025年11月18日（周二），14:00-17:00；

（二）地点：广州（具体地点待定）。

四、培训对象

医疗器械生产企业研发、检验、法规注册及感兴趣学习的从业人员

五、举办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

招生人数100名，名额有限，额满即止。

七、参会名额

八、报名方式

报名链接：http://wj.gdmdma.org.cn/vm/eG4t8BE.aspx# 

九、其他事项

（一）培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+化学物理检验培训”）

广东省医疗器械管理学会

2025年10月16日