各会员单位及有关企业：

      为帮助医疗器械生产企业系统掌握医疗器械临床试验统计学专业知识，了解临床试验方案设计的统计学要求，规范临床试验方案的统计学设计与样本量估算流程，助力临床试验高质量开展，学会拟于2026年1月中旬在广州举办“医疗器械临床统计学”专题培训班。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容

（一）医疗器械临床试验方案设计的统计学要求

（二）不同试验设计类型的样本量估算方案

（三）统计软件演示

（四）问题与交流

二、培训老师

凌  莉 卫生统计学博士，中山大学公共卫生学院医学统计学系教授/博士生导师，中山大学孙逸仙纪念医院临床研究中心主任。

史李铄 流行病与卫生统计学博士，助理研究员，中山大学附属第六医院临床研究中心统计师。

三、培训对象

医疗器械生产企业法规注册、临床、医学统计分析岗位负责人及技术人员等。

四、培训时间、地点

（一）培训时间：2026年1月17日（周六），9:00-12:00，8:20开始签到；

（二）培训地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）。

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数100名，先报先得，额满即止。

报名费用、免费名额及报名方式

（一）报名费用（含培训教材、培训证书费用）

（二）报名方式

报名链接：https://v.wjx.cn/vm/Qi7VSgu.aspx#

（三）缴费方式

1. 对公转账，请需缴费的学员在将培训费转账至学会账号，转账时请备注“统计学培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

2. 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。

七、其他事项

（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书；

（二）本期培训用餐住宿自理，报名后若不能如期参加，请于培训前3个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。

培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；

学会微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+统计学培训”）

广东省医疗器械管理学会

2025年12月10日