2019年6月28日，由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“2019年第二期广东省医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训班”在揭阳市顺利举办。国家药品监督管理局医疗器械管理司司长王者雄、处长王昕，广东省药品监督管理局医疗器械监管处处长张锋，揭阳市人民政府副秘书长王辉，揭阳市市场监督管理局局长方如隆、副局长林育文出席了本次培训。本次培训由学会秘书长刘舜莉主持，共117家企业200余位代表出席。

会上，揭阳市人民政府副秘书长王辉致欢迎辞，王副秘书长介绍了揭阳市医疗器械产业的发展现状并呼吁本市企业代表认真学习贯彻医疗器械生产法律法规，自觉增强主体责任意识。

会上，国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄就医疗器械监管思路从完善法规制度建设，加强风险管理和风险管控、加强化对生产环节的监管、加强经营使用管理、加强医疗器械不良事件监测、开展医疗器械监督抽检工作、提升监管能力、加强国际交流和合作这八个方面做了系统的介绍，对广东省开展的企业法人、企业负责人、生产负责人培训班活动寄予厚望，希望通过培训班的宣贯，医疗器械生产企业能知法懂法守法，为医疗器械行业的蓬勃发展打好基础。

本次培训第一讲——国家药品监督管理局医疗器械监督管理司处长王昕就《医疗器械上市后监管法规宣贯》做主题宣讲。王处长分模块分层级详细地解读了医疗器械生产监督管理办法、医疗器械飞行检查办法及生产监管方面一些主要规范的文件，强调合法经营才是企业的稳步发展的根本保障。

本次培训还有幸请来了广东省药品监督管理局监医疗器械监督管理处处长张锋、科长张扬，行政许可处科长易准，审评认证中心魏增江博士，广东埃华路机器人工程有限公司董事长黎广信以及广州医捷医疗器械技术服务有限公司技术负责人郭翠红老师，分别就“医疗器械法规解读”“2018年度广东医疗器械生产飞行检查介绍”、“广东省医疗器械注册人制度试点进展情况”、“广东省医疗器械产品注册审评要点及常见问题”、“智能制造应用如何助力医疗器械产业升级”以及“环氧乙烷灭菌过程确认”等主题发表了课题演讲。