2019年7月17日下午，由广东省医疗器械管理学会主办、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会承办的首届广东省医疗器械临床试验资源对接交流会在广州顺利召开。

本次会议得到了广东省药品监督管理局、广州市卫生健康委员会、广州市发展和改革委员会、广州市科学技术局、广州市工信局、广州市产业联盟等部门领导的大力支持。广东省25家临床试验机构管理者及11位三甲医院研究者、49家全国各地医疗器械生产企业代表参加了此次医疗器械临床试验资源对接会。

广东省药品监督管理局行政许可处张雪梅调研员，广州市卫生健康委员会医政医管处夏海晖处长，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主任委员洪明晃教授，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、广东省中医药大学附属第一医院副院长杨忠奇教授应邀出席会议 ，并分别致辞。

张雪梅调研员表示广东省是医疗器械的产业大省，2018年的医疗器械产值突破1600个亿，位居国内第一。省内有近2800家医疗器械企业，拥有7000多张第二类医疗器械注册证、1000多张第三类医疗器械注册证，几乎涵盖了医疗器械的各种门类。截至2019年的6月底，省内共有37个医疗器械进入了国家第三类医疗创新特别审批程序，31个产品进入广东省的特别通道的审批程序。为了更好地推动广东省医疗器械产业的发展，让更多、更好的产品早日惠及广大患者，在宏观经济调速换挡的大背景下，作为产业的参与者，牢记初心，不忘使命，共同的努力，不断加强协助临床试验资源转化，不断优化医疗器械临床试验的管理。

夏海晖处长强调，在目前这个医药产品研发最好的时代，在中美贸易摩擦的背景下，中国要发展自己的产业已成为各行各业的共识，特别是在医药行业，医疗器械生产领域，站在风口，做好供给侧的改革，34家三甲医院要努力成为研究型医院，用优质的临床试验资源，做好需求和供给有效对接，广州市政府也发布了一系列大力发展生物医药产业的鼓励政策和相关的配套措施，极大推动广州市生物医药产业的发展。

作为广东省医疗器械临床试验专业委员会的首届主任委员，中山大学附属肿瘤医院洪明晃教授指出，广东省拥有全国最多的医疗器械的生产企业，拥有全国最多的临床试验的机构，希望研发出更多高质量的高端医疗设备，并在政府的支持下将优质产品布局到医院中去。

杨忠奇副院长指出，目前生物医药产业的发展遇到了最好的时代和机遇，通过临床试验进行的药品和医疗器械研发得到了国家前所未有的高度重视，一个国家没有发达的生物医药产业，就没有发展的医学事业，希望企业和医疗机构密切合作，重视临床试验，促进专利成果转化。

本次会议共收集了76项由临床一线的专家经多年潜心研究而获得专利或成果、25家医疗机构医疗器械临床试验资源介绍资料及49家医疗器械生产企业临床试验项目需求介绍，并将这些资料装订成册公开透明地发布给所有参会人员，供医企双方查询、对接。

11位研究者进行了路演，成果中有原创且极可能改写临床指南的创新产品，也有实用新型的专利成果。广州医科大学附属第一医院耳鼻咽喉科张孝文教授展示了“前庭诊疗床”等五项待转化的专利成果，呼吸科郑则广教授展示了 “具有加热装置的氧气湿化器”等七项待转化的专利成果；广州医科大学附属第二医院心胸外科俞晓立教授展示了“新型人造血管与免缝合大血管吻合器械”；南方医科大学南方医院肝胆二科潘明新教授展示了“单孔腹腔镜扒肝器”等三项待转化的专利成果；中山大学附属第一医院康复医学科李乐研究员展示了“智能裸眼虚拟场景康复系统”，关节外科邬培慧副教授展示了“一种基于关节摩擦振动的膝关节检测装置”等两项待转化的专利成果，中山大学附属第五医院皮肤科马寒副教授展示了 “甲伤敷料”待转化专利成果；中山大学附属口腔医院护理部林立婷主任展示了“一种牙科诊疗患者专用护目镜”；南方医科大学南方医院肝胆二科钟克波副教授展示了“全肝型人工肝灌注舱及一体化配套管路”专利成果；南方医科大学珠江医院心胸外科闫玉生教授展示了“磺酸化丝素蛋白膜改性聚四氟乙烯人工血管及其制备方法”；暨南大学附属第一医院消化科聂飚教授展示了“用于发现早期肿瘤和分别肿瘤边界的荧光化合物”，不少企业都对研究者的科研成果表达了合作的意愿和兴趣，会后即有企业与研究者进行了联系，希望联合开发一些成果。

49家参会企业中的11家企业代表也进行了路演，一些企业携带项目希望寻求到可以开展合作的医疗机构，同时也有企业对政府监管部门提出了更高的服务需求。

25家临床试验机构的部分负责人也对企业表达了进一步深度合作的意愿，中山大学附属第一医院、中山大学附属孙逸仙纪念医院、中山大学附属肿瘤医院、中山大学附属第五医院、中山大学附属口腔医院、广州医科大学附属第一和第二医院、南方医科大学附属珠江医院、中医药大学附属第一医院、暨南大学附属第一医院、深圳市人民医院均表示会积极支持我省的医疗器械临床试验，对于组长项目均优先审评，开通绿色通道，加速研发。粤北人民医院、汕头大学医学院第一附属医院等临床试验机构负责人表示目前医院有地理优势，受试者数量充足，同类试验入组竞争压力小，这些优势会促进申办方尽快完成入组。

“医企来·携手同行·更精彩”， 首届广东省医疗器械临床试验资源对接交流会顺利闭幕，此次盛会必将加速广东省医疗医疗器械研发与企业对接的效率，加大广东省医疗器械临床试验资源与医疗器械企业、医疗器械临床试验CRO资源对接的透明度，从而促进广东省医疗器械行业行业的健康发展。

在此特别鸣谢本次会议的战略合作单位广州维力医疗器械股份有限公司和北京合瑞阳光医药科技有限公司的大力支持。