2023年2月10日，学会在广州顺利举办了第八期“广东医械人”专题沙龙，本期沙龙聚焦“亚太地区多国医疗器械产品注册及市场准入风险要点分析”话题，特别邀请普瑞纯证副总裁、海外注册专家孙大光作为沙龙嘉宾，与各位医械人分享交流海外医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径上的经验与心得体会。

      在沙龙主题分享中，嘉宾孙大光老师介绍了医疗器械和体外诊断产品海外市场概况，主要围绕新加坡、澳大利亚、新西兰、泰国、马来西亚等国医疗器械市场环境、准入政策以及亚太地区医疗器械产品上市准入路径作了详细分析。特别是在医疗器械产品上市准入路径上，孙大光老师结合实践案例，对亚太五国产品分类规则及相关GMDN代码数据查询、注册所需文件及质量体系要求、临床评估要求、当地授权代表、上市后监管要求作了重点讲解。参加沙龙的医械企业代表边听边记，学习交流氛围十分浓厚。