2023年12月23日，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（以下简称专委会）第二届换届大会暨学术会议在广州成功召开。广东省药品监督管理局（以下简称省局）党组成员、副局长王玲、国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌、省局行政许可处处长罗玉冰、省局行政许可处副处长黄秀义、省局审评认证中心党委委员陈家润、南方医科大学珠江医院副院长夏欧东、广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）会长韩广源、副会长陈校园、副会长兼秘书长刘舜莉、119家临床试验机构、6家高等院校及科研机构、90家医疗器械相关企业共计近500位代表出席了本次会议。

 

广东省医疗器械管理学会副会长兼秘书长刘舜莉主持

      本次大会开幕式由学会副会长兼秘书长刘舜莉主持。

 

广东省医疗器械管理学会副会长、广州康盛生物科技股份有限公司董事长陈校园致辞

      会议伊始，学会副会长陈校园上台致辞，感谢各位领导和专家们对专委会工作的帮助和支持，对第一届专委会的工作表示了肯定。期望专委会重视合规风险，积极培养专业人才，加强行业内外交流，进一步推动临床试验的标准化国际化发展，为我国全民健康事业贡献力量。

 

南方医科大学珠江医院副院长夏欧东致辞

      南方医科大学珠江医院副院长夏欧东强调了医院持续创新发展的重要性，以及希望为广东省临床试验发展注入强大动力的愿景。夏副院长还表示，医院将继续加强与国内外医疗机构和科研单位的合作，推动临床试验领域的发展，为患者提供更好的医疗服务。

 

国家局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌致辞

      大湾区分中心主任刘斌表示广东具有优秀的医疗资源和专家团队，强调专委会作为学会的二级分会在医疗器械临床试验方面的重要性，希望专委会能够积极促进医工融合与成果转化，继续秉持行业自律原则，助推大湾区生物医药的高质量发展。

第一届专委会主任委员洪明晃作第一届专委会工作报告

      第一届专委会主任委员洪明晃向各位领导和参会代表详细汇报了专委会第一届工作以及取得的成果。第一届专委会履职期间云集精英，组建行业专家库夯实检查基石；精益求精拓展专业服务范畴；踔厉奋发提升质量管理；破冰前行组织医企对接实现共赢；集思广益编撰书籍凝聚共识；专委会工作扎实推进，向全国医疗器械行业同仁展示广东智慧，发出广东声音。
现场举手表决全票通过卢慧勤、陆志城等20人为副主委；公布了陈燕为秘书长；王娇等7人为秘书。

      会上，学会副会长陈校园为专委会第一届主任委员洪明晃颁发“名誉主委”荣誉牌匾。

 

       学会副会长陈校园为第二届专委会主任委员唐蕾颁发“主任委员”聘书。

      唐蕾主任为广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授、南方医科大学南方医院许重远教授、广东省中医院梁伟雄教授、广州医科大学附属第二医院叶丽卡教授、中国人民解放军南部战区总医院石磊教授、中山大学凌莉教授颁发“名誉顾问”荣誉牌匾。

 

      杨忠奇教授、叶丽卡教授为第二届专委会副主任委员卢慧勤、陆志城、刘少璇、贺帅、李林芬、莫红缨、杨红英、程国华颁发聘书。
      梁伟雄教授、石磊教授为第二届专委会副主任委员邓丽、孟现民、朱伟红、宿爱山、关灵、缪经纬、吴敏江、魏红颁发聘书。
      许重远教授、凌莉教授为第二届专委会副主任委员单位深圳迈瑞科技有限公司、广州九泰药械技术有限公司、广州达安基因股份有限公司、广州海博特医药科技有限公司颁发聘书。

      唐蕾主任为第二届专委会秘书长陈燕颁发聘书。

 

      嘉宾致贺词环节由专委会副主任委员贺帅主持。专委会收到了来自中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽、华西医院临床试验管理部伦理委员会副主任委员梁茂植、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩教授、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心学科带头人阳国平教授、中山大学附属第一医院精准研究院常务副院长/药物临床试验机构主任彭穗的祝福。

 

      同时，广东省药学会药物临床试验专委会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴，中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员、南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远上台对专委会换届表示祝贺，提出新一届专委会要为行业发展注入新的力量，未来药物与医疗器械临床试验专委会将相互扶持，携手并进，共同促进广东省医药行业的发展；同时提出专委会更应推动临床科研成果转化，解决临床实际所需，充分发挥学术引领，用科技驱动原始创新，谱写医药行业新篇章。

 

新一届专委会主任委员唐蕾发言并作工作计划汇报

      新一届专委会主任委员唐蕾提出专委会未来工作规划，要充分把握国家及广东省促进医疗器械产业发展的政策红利，在前辈引领下守正创新。保持专委会高质量稽查服务、方案设计咨询、规范化培训、撰写高质量专家共识与出版专著等工作；同时进行研联体建设探索服务，整合优质资源多区域联动实现临床试验质量同质化管理，运营专委会公众号为机构以及企业打造展示平台等创新工作。强调创新无止境，探索不停歇，新一届专委会将着力提高广东省临床试验质量，走向全国全世界，为2023年健康中国做出广东贡献。

 

      会议最后，省局党组成员、副局长王玲讲话，对第一届专委会取得的累累硕果予以高度赞扬与肯定，对新一届专委会提出殷切希望，指出专委会需增强时代使命感与责任担当，关注临床试验发展的关键问题，推动临床试验质量高水平发展，营造行业良好创新生态。
为宣贯最新的医疗器械临床试验法规政策，大会邀请了国家局、省局、业内多家企业专家进行专题学术报告分享，同时还针对“新时期医疗器械临床试验的新机遇、新模式及应对思考”主题进行了会议探讨。
      大会得到国家局，湾区中心，省局，学会等各级领导的充分肯定。新一届专委会将保持勇毅笃行的坚定，做好做优专业服务，实现创新驱动发展，一路劈波斩浪行稳致远！

 

编辑：关慧、林均欣、钟海媚
审核：陈燕、王姣
审定发布：刘舜莉、唐蕾
摄影：卢慧勤