针对会员企业对海外注册学习交流的需求,辅导企业更好地认识了解海外多国医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径,学会携手多名资深医疗器械海外注册技术专家,组织策划本年度多国医疗器械市场准入系列专题”广东医械人”沙龙,与各位医械人一起探索创新出海之路。
4月18日,学会在广州顺利举办了欧美市场区域专题沙龙,由上海欧必美医疗技术集团有限公司海外注册专家郝学云担任本期嘉宾。郝老师以欧美医疗器械市场“准入主要风险点”和“临床要求”为切入点,结合自身多年申报经验,与近50位医械人现场交流,解决产品在欧美注册的痛点难点,精准分析FDA中PMN/PMA、MDR/IVDR相关的法规要求及临床实验要求,从而有效帮助企业快速开拓国际市场。
后续,学会将继续开展关于俄罗斯、美国及巴西等更多热门国家医疗器械市场准入专题,助力企业高质量“走出来”,高效率开拓海外新市场!各位医械人可关注学会公众号获取沙龙通知信息。